我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 发展网
2024-06-02 01:00:18

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。20 19年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  对此,外媒认为,中国努力建设有利于高水平开放的制度体系,寻求加入高标准的经贸协议,将进一步提振2023年的市场预期和全球企业信心。尤其是在当前全球跨国投资低迷、经济复苏乏力的背景下,以开放姿态拥抱世界的中国,成为跨国公司的“避风港湾”和业务增长的重要动力,中国大市场“不可替代”。

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  原来,为帮助特困行业纾困,2022年4月,人社部等部门发布通知,对餐饮、零售、旅游、民航、公路水路铁路运输等5个行业实施企业职工基本养老保险费、失业保险费、工伤保险费(以下称三项社保费)阶段性缓缴政策。

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