我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 川观新闻
2024-06-02 05:30:33

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有 21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  1月21日晚,江西省九江市八里湖新区举行除夕焰火晚会。随着五彩缤纷的焰花腾空而起,一簇簇花束空中飘舞,形成火树银花的不夜天,营造出欢乐祥和的节日氛围。

  兔儿爷是北京彩塑的一种,已有400多年历史,原型是封神演义中的长耳定光仙,兔首人身,身穿金甲,或着官服,背插小旗,憨态可掬,又不失威严。张忠强在卖兔儿爷的同时,会耐心地为每一位慕名而来的消费者讲解这背后的传统和文化。

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