国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 天眼新闻
2024-06-17 06:59:39

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今 年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  根据上述工作指引,为最大程度保障血液安全,在献血者回告政策中保留关于新冠病毒感染的回告内容,如献血后48小时内诊断新冠病毒感染,献血者应及时回告血站。

  老孙至今都认为是自己害了他,要不是自己瞎推荐,或许小伙子不至于落到那个下场,老伴劝过他,“没你他也会输光的。”但是从那次之后,老孙就再也不预测了。

  “公司(兰溪产业园)布洛芬颗粒已纳入浙江省经信厅保供单位。按照现在的生产能力,我们备足了1到2个月的原料库存,也在通过主动沟通、现场走访,积极联系供应商,协调后备原料供应”,康恩贝产业园相关负责人指出。

  张雨茜比较担心的是,农村老年人防护意识上比较差、又爱聚集,一旦疫情进入村庄,很可能一下子破防,疫情传播的速度将难以控制。她说,村民基本不买新的口罩,可能半年、一年才会换一次,即便到医院发热门诊就医,医生也很难说服他们佩戴口罩。

  还有酒店则表示,入住可以,需要注意自我隔离,遵守防疫规定,不能随意进出,不能向房外丢弃抗疫使用过的物品,同时需要和酒店客服人员以及外卖人员也注意保持距离。

  老韩表示,彩票站的收入其实非常透明,就是赚佣金。中国体彩的佣金在8%左右,刮刮乐则在10%左右。开一家彩票站能赚多少钱完全看销售额,按照体彩的8%佣金来计算,如果一家彩票站每月可以卖出20万元流水的彩票,一个月可以拿到1.6万元的佣金,按照这个标准,平均每天需要卖出去接近7000元的彩票。

郭泰合

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