我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 天眼新闻
2024-06-02 15:40:46

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过 优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  如今,流感已成为地方性流行传染病,全球每年只有近20万人因流感死亡。当然,因为流感病毒检测量不足,这个数据可能存在低估。

  1月6日开幕的宁波市十六届人大三次会议透露,2022年该市预计实现地区生产总值1.56万亿元。今年的合肥市政府工作报告显示,2022年合肥地区生产总值预计增长3.6%左右,突破1.2万亿。

  回乡过年的需求也在集中释放中。昨日,为期40天的2023年春运正式拉开大幕。春运首日,在民航运输端,客流量回暖明显,国内航班量已恢复至疫情前八成以上。

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