美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。
在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。
FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。
诺和诺德提到,在处方该药 时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。
几位成员表示,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。
值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。
责任编辑:于健 SF069
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据了解,围绕非接触类警情发案,海淀公安搭建了线上“一站式”预警劝阻通道,建立30个三级、15个四级反诈中心,全力提升劝阻止付能力,实现电信网络诈骗警情、立案、损失“三下降”。在全区开展进公司、进网络、进高校、进社区、进机关等“五进”防范电信网络诈骗主题宣传活动,从源头遏发案、斩链条。仅2022年,海淀警方就预警劝阻331.7万人次,避免群众经济损失5.45亿元,有力守护了人民群众的“钱袋子”。
黄雅博
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