国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 齐鲁晚报网
2024-06-17 07:57:20

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医 药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  其中,海南省现存26.4万家宠物相关企业,领跑全国;其次是江西、福建两省,分别有宠物相关企业23.34万家、23.30万家,位列前三。此后依次为广东、浙江、山东等地。

  郭遥2013年刚刚退伍回到家乡,在收听广播时得知有人持刀行凶,还抢劫一辆车逃窜。郭遥驾车正巧与对方相遇,随后将对方逼停,在对抗中被对方刺伤了手,伤痕至今可见。

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  在飞机到达机场之前,这名目击者突然看到浓烟冒出来。“我不知道飞机上出现了什么技术故障。但它一定是在一个狭窄的地方试图急转弯时坠毁的。飞机似乎是在离机场1.5公里的地方坠毁的。”

  2022年,北京出台稳就业专项行动实施方案,城镇新增就业26.1万人,发布事业单位、社区工作岗位2万余个,北京生源高校毕业生就业率达96.1%,促进城乡就业困难人员就业19.9万人,农村劳动力就业参保6.5万人,零就业家庭动态清零,启动新就业形态就业人员职业伤害保障试点。

赵德荣

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