今年2月，再生元和赛诺菲宣布，FDA已接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA)，并授予优先审评资格。此次的适应症为：用于患有病情不受控制的COPD成年患者的附加维持治疗。目标行动日期定在2024年6月27日。
据了解，如果获得批准，COPD将成为Dupixent的第六个适应症。该疗法目前已被批准用于特应性皮炎、哮喘、嗜酸性粒细胞食管炎、结节性瘙痒症和伴有鼻息肉的慢性鼻炎。
今年5月，为了响应监管机构的要求，两家公司提交了额外的信息来支持申请。FDA已经确定这是对sBLA的重大修订，需要将其目标行动日期推迟三个月。
两家公司表示，修订后的目标行动日期为2024年9月27日，并补充说，尽管审批 日期推迟了，但FDA没有对该药用于治疗COPD提出担
报道称，欧盟委员会可能在未来几个月内宣布对Dupixent申请的最终决定。如果获得批准，Dupixent 将成为欧盟首个针对 COPD 的靶向治疗药物。
责任编辑：郭明煜
受影响的不止河南。据九派新闻报道，在安徽临泉县的各个高速路口，临时搭建的农机跨区作业接待站点，村民李田（化名）凌晨4点就来这里等候。他想找一台收割机，趁着天晴收了小麦，但等了12个小时，一台收割机都没有等到。旁边的张生（化名）蹲在地上，眉头紧锁，他和李田凌晨“前后脚”到的服务站，来等机器的农户越来越多，却看不到收割机的踪影。
近年来，一些院校还与民间救援队合作，开始培养应急救援人员。此外，相关专家还提到，综合管理人才更适合在研究生阶段培养，本科阶段应更多培养一些通用应急管理能力。
“如果我们一味追求技术的先进性，那么研发费用肯定要水涨船高，研制周期也要变长，最后可能并不划算。如何在这几个方面进行平衡，形成一个‘恰到好处’的组合，对主制造商来说是最困难的，也是最大的考验。”吴光辉说。
次局田志希/申裕斌积极进攻，取得6：3的领先。陈梦/王艺迪调整接发球策略，打得更加主动，两人连得7分完成反超，并以11：7再下一城。
这次开庭，徐某某表示已认识到此前环境违法行为的危害性，表达了协调意愿。杭州市政府也表示，为实质性解决行政争议，愿意在法院组织下进行协调。
2022年12月26日到2023年2月，中国东方航空对全球首架交付的C919大型客机进行总计100小时以上的验证飞行，全面检验东航各系统准备C919商业运行各项工作的可靠性。
陈惠君
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