我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 海外网
2024-06-03 19:33:50

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  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药 。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  不久前,宜昌市第二人民医院NICU病室收治了一对双胞胎,两位宝宝胎龄为31周+6天,大宝体重为1.6kg,小宝仅有1.03kg。出生后,两宝宝同时出现“新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿窒息、呼吸衰竭”等危及生命的疾病。

  在多元公共交通资源的供给上,从2017年起,苏州开始为各学校制定“通学巴士”专属线路,提供“点对点”直达服务。截至目前,市区范围内已开通各类校园“定制公交”专线57条,日均服务学生近4.5万人次,5年来累计服务学生超过3000万人次。据统计,市内重点路段学校周边的交通压力缓解了20%—40%。

  加强知识产权协同保护。与最高人民检察院、国家医保局联合印发强化知识产权协同保护的政策文件。与市场监管总局共同牵头完成北京冬奥会、冬残奥会知识产权保护任务,签署知识产权执法保护工作备忘录。

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