中新健康丨跨国药企创新药率先在华获批上市 造福12岁及以上GPP患者

来源: 36氪
2024-05-20 11:29:18

pred505男演员「我々は何処に向かっているんだろうcところで」と僕は訊いてみた。  第19届亚运会原计划于2022年9月10日至25日在杭州举行,但因新冠疫情于2022年5月宣布延期,此后,亚奥理事会宣布了杭州亚运会新的举办日期,并明确延期举行的亚运会名称仍为杭州2022年第19届亚运会。II1ExhV-qkcKXiRO2qdxYuN2VS-中新健康丨跨国药企创新药率先在华获批上市 造福12岁及以上GPP患者

  相关跨国药企大中华区研发和医学负责人张维博士当日对记者表示:“圣利卓®家族皮下注射制剂率先在华获批,彰显中国政府加快推动新药好药审评审批,围绕‘临床急需’,加速为患者带来创新药物的决心。”

  泛发性脓疱型银屑病(简称GPP)是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病。与寻常银屑病不同,GPP临床表现为皮肤广泛爆发脓疱,并伴有痛感,且可能伴发高热等全身症状。据悉,此次圣利卓®家族皮下注射制剂获批用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的GPP发作。

  据了解,GPP发作可能导致患者住院治疗,甚至会伴随严重并发症危及生命,比如:心力衰竭、肾衰竭和败血症等,而疾病发作的不可预测性和严重程度极大地影响了患者的生活质量。因此患者迫切需要可以减少GPP发作且兼具安全性的疗法。

  圣利卓®家族皮下注射制剂在中国率先获批是基于一项全球多中心、关键性临床研究。这是一项大规模的评估减少 GPP发作的跨国随机临床研究。浙江大学医学院附属第二医院皮肤科主任、相关临床试验中国首席研究者郑敏教授表示,很高兴能与全球专家一起参与相关临床研究。

  据介绍,该研究评估了皮下注射本品作为维持治疗,在青少年和成人中减少GPP发作和持续控制 GPP症状的有效性和安全性。研究显示,与安慰剂治疗相比,圣利卓®家族皮下注射制剂能显著降低GPP发作风险84%长达48周。此外,相关试验证明,接受高剂量组的患者在接受治疗4周后没有出现GPP发作。

  郑敏教授指出,此项研究在GPP治疗领域具有突破性的里程碑意义。结合此前已获批的 治疗GPP发作适应证,佩索利单抗减少发作适应证的获批,为GPP患者提供了安全有效的全周期疾病管理方案,可让患者远离GPP反复发作带来的身心困扰。这位专家表示:“我们期待治疗疾病发作结合减少发作治疗能为患者提供‘双重保护’,更好地守护GPP患者的身心健康。”

  而荣义辉出现症状的第一天,还在值夜班,第二天又开始做新病房规划。“那阵儿我觉得,无所谓,小车不倒只管推呗。”荣义辉说,“到了中午,直接就被干翻在床上,两个小时嗓子就完全失声了,上吐下泻。”但他只休息了两天,就回来了。

  ICU医护人员也因感染难以避免地出现减员的情况。“最多的时候只有一半人在这儿守着。”李刚说,“那还都是轻伤不下火线,带病坚持工作。”在他看来,不少医护人员都冒着被感染的风险,牺牲了个人和家庭的利益,一心扑在临床上救治每一位危重症病人。

  例如,2020年12月23日,国务院关税税则委员会办公室发布消息称,新一年将对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税,降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材的进口关税。

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