百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 中青网
2024-06-13 16:31:23

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。

责任编辑: 卢昱君

  没有电子支付的时代,春运里的旅客就像《天下无贼》中的主人公,把辛苦一年甚至几年的“甜”揣在身上,带给家里。这个时候,也是扒手最猖獗的时候。2007年的春运,一个旅客焦急的找到郝师傅报警,称自己放在裤子口袋的3000块现金丢了。郝师傅一边安抚他的情绪,一边询问丢失细节。旅客回忆,自己在排队上车的时候似乎被人挤了一下,上车后再摸口袋就发现钱没了。随后,旅客又简单描述了一下此人的样貌特征,掌握了这些线索后,郝师傅带着旅客开始逐人查找,并询问车长有没有补1至2站的旅客。一遍没有就两遍,两遍没有就三遍。最终在餐车配电柜旁找到了一个外貌相似的旅客,此时该人已换了一身衣服。凭借着敏锐的观察力,郝伯断定该人就是那个“贴饼子”贼。经过一番审讯、攻心,小偷最终交代了自己的违法犯罪事实。攥着失而复得的钱,旅客由衷的向郝师傅表示感谢,对他不轻言放弃、不怕麻烦的精神,更是感到敬佩。

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蔡政皓

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