中金:维持康方生物“跑赢行业”评级 目标价66.23港元

来源: 第一财经
2024-06-06 12:31:59

  TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性nsqNSCLC。5月31日,依沃西对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC

  III期取得阳性结果。公司经历股价调整,该行建议关注公司产品商业化和海外临床进展带来的弹性空间。

  中金主要观点如下:

  依沃西国内获批,关注商业化放量。

  针对EGFR

  TKI耐药的临床III期HARMONi研究显示出与早期研究一致的临床获益,与相同适应症获批疗法相比具有统计学分析的PFS和OS优势,其中脑转移亚组PFS也取得获益。公司积极布局商业化并且在获批一周后完成首批发货。基于公司另一款已获批产品卡度尼利单抗优秀的商业化经验,该行认为两款肿瘤免疫治疗产品有望达成较强的协同性,扩张商业化团队的同时探索多样的保险支付可能。

  依沃西对比K药头对头治疗1L NSCLC成功,有望成为下一代IO治疗基石药物。

  HARMONi-2(AK112-303)研究中,依沃西单抗对比K药治疗PD-L1

  TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC注册性III期研究临床由IDMC进行的预设期中分析显示强阳性结果,达到PFS的主要终点,公司预计在未来学术会议上披露具体数据。该行认为本次研究积极结果进一步夯实依沃西作为IO基石产品的潜力,包括后续和ADC药物或其他药物联用广阔市场。

  海外合作方Summit临床推进迅速,两项临床III期正在入组。

  HARMONi/ AK112-301是针对经过三代EGFR

  TKI进展局部晚期或转移性nsq-NSCLC国际III期研究,2023年5月开始海外患者入组,国内HARMONi研究部分数据将并入全球III期临床,国内临床成功很大程度增强了该行对全球临床数据的信心。另外依沃西+化疗

  vs. K药+化疗的HARMONi-3/AK112-3003针对1L转移性sq-NSCLC的国际III期研究于23年11月开始首例患者入组。

责任编辑:史丽君

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杨升海

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