国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 第一财经
2024-06-17 03:07:48

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围 ,鼓励以临床为导向、以患者为中

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  数据显示,截至2022年底,山西省发电总装机12079.52万千瓦,其中风电装机2317.81万千瓦、太阳能装机1695.71万千瓦,新能源装机容量占比达33.23%。

  针对价格违法问题,姚志伟介绍,将会密切关注米、面、油、肉、蛋、奶及蔬菜和疫情防控药品的市场价格波动情况,加强商场、超市、农贸市场、药房等经营主体的监督检查,督促经营主体诚实守信、合法经营。对各种价格违法行为,坚决查处一批、打击一批、震慑一批。

  当天,福建省政协十三届一次会议继续在福州举行,福建省委召开座谈会,与港澳政协委员和港澳台侨列席人员代表座谈。

  2022年全年,全国工业生产者出厂价格指数(PPI)比上年上涨4.1%,低于2021年全年8.1%的涨幅。其中,受石油及相关行业价格下降影响,2022年12月份PPI环比由11月份上涨0.1%转为下降0.5%;受2021年同期对比基数走低影响,PPI同比下降0.7%,降幅比11月份收窄0.6个百分点。

  促消费要提升消费意愿

  作为中国中纺集团下属企业,中纺国际服装有限公司自成立以来一直从事对日贸易,主要出口工作服衣裤和衬衫等产品。该公司总经理段涛介绍,RCEP的生效对公司是重大利好。北京海关在协定生效前就宣讲了相关政策,让公司能够第一时间享受到政策红利。凭借海关签发的原产地证书,出口的商品在日本的关税由10%降到8.2%,而且今后关税还将逐年递减,让公司的外贸业务更有信心和底气。

苏妤男

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