“减肥神药”Zepbound新进展!礼来已向FDA申请用于治疗睡眠呼吸暂停
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来源:华尔街见闻
最新试验数据显示,礼来的“减肥神药”Zepbound有助于缓解患者的睡眠呼吸暂停症状,礼来已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停,预计FDA最早将于今年底做出决定。
礼来的减肥神药除了能治肥胖症,还能治疗睡眠呼吸暂停?
制药巨头礼来公司周五宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准减肥药Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),预计监管机构最早将于今年年底做出决定。
礼来执行副总裁帕Patrik Jonsson表示,如果FDA批准,公司计划在2025年初 “尽快 ”推出Zepbound,用于治疗OSA。
礼来周五还在美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了两项后期试验的补充数据,显示Zepbound有助于解决近一半患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)问题。在第一项研究和第二项试验中,分别有43%和51.5%服用最高剂量Zepbound的患者实现了 “OSA症状缓解”,相应地,服用安慰剂的患者分别有14.9%和13.6%的病情得到缓解。
礼来曾在四月份公布的初步研究结果显示,服用Zepbound一年的患者,能更有效缓解OSA症状。
什么是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)?
OSA 是指由于气道狭窄或阻塞而导致的睡眠呼吸中断,可导致大声打鼾和白天过度嗜睡,并引发严重的并发症,包括中风和心力衰竭。 除了在睡觉时戴上笨重的呼吸机外,OSA患者的治疗选择非常有限。
礼来预计,美国有约8000万名OSA患者,其中约有2000万人患有中度至重度OSA。据Jonsson称,约85%的OSA病人未得到有效治疗。
礼来负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁Leonard Glass表示:“OSA对患者的生活影响巨大,想象一下,以后可以不必使用PAP呼吸机,也不必担心半夜再次醒来,对于患者及其伴侣来说都具有重大意义。
礼来此前宣布,FDA已授予Zepbound “快速通道指定”(Fast Track Designation),意味着Zepbound在开发和审查过程中将获得加速审批,以便这些药物能够更快地到达中重度 OSA 和肥胖症患者手中。
责任编辑 :张恒星