诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

来源: 黑龙江东北网
2024-05-25 19:29:08

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美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。

在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。

FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。

诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。

几位成员表示 ,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是

值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。

责任编辑:于健 SF069

  [文/观察者网 熊超然]法国总统马克龙访华前后发表的“独立自主说”,引发美欧等多国关注。当地时间4月12日,路透社援引一名法国高级外交官报道称,马克龙并不会收回其敦促“欧盟减少对美国依赖”的言论。

  此前结束访华后,马克龙在乘专机返回法国途中接受了美国“政治新闻网”欧洲版的采访,他表示,欧洲必须减少对美国的依赖,并避免卷入美中在台湾问题上的对抗。该篇报道以《马克龙称欧洲必须顶住成为“美国追随者”的压力》为题指出,马克龙受访时强调了欧洲“战略自主权”理论,认为法国可能会主导落实该理论,从而成为“第三个超级大国”。

  2020年11月,一篇发表在《科学》杂志上的论文《东亚内陆气候越过临界点变得骤热干燥》中提到,过去20年间,以蒙古国为中心的东亚内陆地区出现了前所未有的“热浪-干旱”并发现象,这一变化明显超出了自然变化范围,并形成了一种恶性循环:土壤干燥加速了当地的高温,高温又加剧了土壤水分的下降。

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