我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
你男朋友下面真大校园H「そんなに時間とらせない。五分でいいよ」と僕は言った。 “通”字近日当选为香港2022年度汉字,表达了香港与内地民众的共同心愿。“恢复正常通关后,我发现特区政府以及许多香港市民都活跃起来、动起来了。”在落马洲支线管制站,视察口岸运作情况的香港特区行政长官李家超表示,“特区政府会密切留意情况,务求在稳妥可控的形势下尽快实现全面通关,推进香港与内地贸易畅通、民心相通。”jcq4ZZ-ZeM423GvF9oESjM6L0pLK-我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于202 4年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。