百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 旅游网
2024-06-13 16:08:38

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗 胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资

责任编辑:卢昱君

  国轩高科有关人士向《证券日报》记者表示,近年来,公司不断突破行业瓶颈,360Wh/kg半固态电池将很快装车。

  文/本报记者 肖赧 统筹/王咏

  “在全球经济普遍衰退背景下,中国经济和人民币资产将成为全球亮点,吸引跨境资本继续流入。”王有鑫称。(完)

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  当地时间1月5日,美国国会众议院议长选举进入第九轮投票,追平1923年的记录。一百年前的1923年,美国众议院共进行9轮投票才选定议长。在此次已经完成的唱票中,众议院共和党领袖凯文·麦卡锡获得200票,不敌民主党众议员哈基姆·杰弗里的212票,依然未能当选众议院议长。

陈莹洁

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