诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可
兔子先生浅野美羽爱国者「ふうん」と緑は感心したように言ってc僕の手を引いて坂道を下りつづけた。「ワタナベク君って人にもの説明するのがとても上手なのね」 山东省疾控中心免疫所副所长 张伟燕:这部分是我们报警事件的发生情况,和报警处置情况。要填写报警的原因,比如说是正常地开关冷库,或者开关冰箱门产生的报警,还是因为设备老化出现的报警,也有利于我们后期根据这个情况进行冷链设备的更新和冷链监测措施的调整。FOOInz-o6nAokk8viRljKdR-诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可
美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。
在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。
FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。
诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的 一种方法。
几位成员表示,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。
值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。
责任编辑:于健 SF069