科兴制药(688136.SH):注射用紫杉醇(白蛋白结合型)通过欧盟GMP认证

来源: 慧聪网
2024-05-05 18:37:17

格隆汇5月5日丨科兴制药(688136.SH)发布公告,公司于近日收到挪威药品管理局(Norwegian Medical Products Agency)依据欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(即《药品GMP证书》)。

根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品具备欧盟市场准入资格。 本次通过GMP认证后,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请(MAA)批准。

欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,公司以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为突破口,在推动欧盟GMP认证的同时,积极推动营销渠道的布局和拓展,截至目前已与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约。本次通过GMP认证,有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提高公司的市场竞争力,未来将对公司经营产生积极影响。

  ●中土两国理念相通,目标相似,利益相连,在发展振兴路上要携手努力,发挥互补优势,深挖合作潜力,实现共同发展。

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  不过也有一些看法较为乐观。美国外交关系协会网站5日发文称,国会山骚乱事件两年后,美国体制克服最严峻挑战的能力已悄然展现出来。民主在2022年中期选举中占了上风。共和党人正在远离特朗普。特朗普最近宣布参加总统竞选时反响平平。美国全国广播公司引述达特茅斯学院教授琳达·福勒的话说,“这个国家当然还没有脱离险境”,“但护栏已经建立起来,很多人冷静下来了,还没有冷静下来的只是国会山的一些共和党人”。

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  本案的10名罪成的被告依次为欧阳浩明、翟柏龙、湛沛林、陈思进、郑太君、庄正、周嘉慧、周诺澄、简澧然及黎子欣。案情指,2019年11月18日晚上,大批示威者在油麻地一带作出破坏社会安宁的行为,警方其后进行围捕并以暴动罪拘捕213人,包括本案的10名被告,他们早前被法庭裁定罪名成立。

  据了解,除了今晚在费城金梅尔表演艺术中心弗莱森音乐厅(Kimmel Center’s Verizon Hall)的演出外,明晚“唐诗的回响”专场音乐会还将会在纽约林肯中心艾莉丝塔利音乐厅(Lincoln Center’s Alice Tully Hall)唱响。中国春节庆典、“新元贺岁 古韵新春”庙会、“中国文化和旅游展播月”“自行车十二生肖装饰大赛及巡游”等庆祝活动也将陆续呈现,向世界人民传递美好祝福。

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