“减肥神药”Zepbound新进展!礼来已向FDA申请用于治疗睡眠呼吸暂停

来源: 红网
2024-06-23 07:22:34

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  来源:华尔街见闻

  最新试验数据显示,礼来的“减肥神药”Zepbound有助于缓解患者的睡眠呼吸暂停症状,礼来已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停,预计FDA最早将于今年底做出决定。

  礼来的减肥神药除了能治肥胖症,还能治疗睡眠呼吸暂停?

  制药巨头礼来公司周五宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准减肥药Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),预计监管机构最早将于今年年底做出决定。

  礼来执行副总裁帕Patrik Jonsson表示,如果FDA批准,公司计划在2025年初 “尽快 ”推出Zepbound,用于治疗OSA。

  礼来周五还在美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了两项后期试验的补充数据,显示Zepbound有助于解决近一半患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)问题。在第一项研究和第二项试验中,分别有43%和51.5%服用最高剂量Zepbound的患者实现了 “OSA症状缓解”,相应地,服用安慰剂的患者分别有14.9%和13.6%的病情得到缓解。

  礼来曾在四月份公布的初步研究结果显示,服用Zepbound一年的患者,能更有效缓解OSA症状。

  什么是阻塞性睡眠 呼吸暂停

  OSA 是指由于气道狭窄或阻塞而导致的睡眠呼吸中断,可导致大声打鼾和白天过度嗜睡,并引发严重的并发症,包括中风和心力衰竭。 除了在睡觉时戴上笨重的呼吸机外,OSA患者的治疗选择非常有限。

  礼来预计,美国有约8000万名OSA患者,其中约有2000万人患有中度至重度OSA。据Jonsson称,约85%的OSA病人未得到有效治疗。

  礼来负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁Leonard Glass表示:“OSA对患者的生活影响巨大,想象一下,以后可以不必使用PAP呼吸机,也不必担心半夜再次醒来,对于患者及其伴侣来说都具有重大意义。

  礼来此前宣布,FDA已授予Zepbound “快速通道指定”(Fast Track Designation),意味着Zepbound在开发和审查过程中将获得加速审批,以便这些药物能够更快地到达中重度 OSA 和肥胖症患者手中。

责任编辑:张恒星

  他表示,若开展室外活动,要注意以下几点:一是尽量不要去人群密集的地区。二是要注意手卫生。接触公共物品后,及时进行手部的清洁。三是根据自身状况,合理安排运动量。(完)

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>北京2月9日电 (记者 邢翀 张素)中国外交部发言人毛宁9日主持例行记者会。

  知识产权保险,是指保险人为被保险人在开展知识产权创造、保护、运用、管理及服务等知识产权活动时,对保险事故所造成的经济损失承担赔付责任的保险。国家知识产权局知识产权发展研究中心主任白剑锋介绍,我国自2011年已经开始探索专利保险相关工作,知识产权保险随即不断发展。2015年,中共中央、国务院印发《关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》,首次在中央文件中提出“加快发展科技保险,推进专利保险试点”的部署要求。随后,各类知识产权保险政策不断推出,极大促进了知识产权保险的发展。

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