科伦博泰生物(06990:HK)-国内ADC领域先行者 核心产品有望走向国际市场

来源: 奥一网
2024-06-14 21:13:56

国产精品 水蜜桃「疲れたの」と僕は訊いた。  杨清金11日在接受<a target='_blank' href='/' >中新网</a>记者采访时称,福建省新材料产业发展如今已形成一定规模,但产业集群效应还不够显著,产业的核心竞争力和影响力与发达地区还存在明显差距。3SmK0D-V3g0wyrbQoKGWYHg-科伦博泰生物(06990:HK)-国内ADC领域先行者 核心产品有望走向国际市场

科伦博泰是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司。公司是开发ADC 药物的先行者之一,在ADC 药物开发方面拥有丰富的经验。公司拥有ADC、大分子及小分子的技术平台,目前共有14 款产品处于临床阶段,核心管线包括SKB264(TROP2 ADC)、A166(HER2 ADC)、SKB315(CLDN18.2 ADC)、SKB410 (Nectin-4 ADC)等,其中SKB264 和A166 的上市申请已被CDE 受理。

与默沙东达成重磅合作,发掘海外市场潜力。2022 年公司与默沙东达成三项研发许可及授权协议,开发九项ADC 产品,包括SKB264、SKB315,以及七项临床前ADC 产品,总对价超过100 亿美元。根据协议,科伦博泰将保留SKB264 大中华区的开发和商业化权益,授出SKB315 的全球权益,以及授出七项临床前ADC 产品的全球(大中华区外)开发和商业化权益。我们认为通过与默沙东的合作,将助力公司进一步挖掘其ADC 管线于海外市场的潜力。

SKB264 有望成为首个获批上市的国产TROP2 ADC。国内开发方面,SKB264 单药治疗晚期TNBC(3L+)的上市申请,已于2023 年12 月获得CDE受理,有望成为 首个获批上市的国产TROP2 ADC。

除乳腺癌外,SKB264 单药治疗EGFR 突变型NSCLC(TKI 无效)已进入临床三期阶段,联合用药一线治疗EGFR 突变型及EGFR 野生型NSCLC 的临床研究目前推进中。此外,SKB264 联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤(CC、UC、OC 等)目前处于二期临床阶段。海外开发方面,目前合作伙伴默沙东已启动六项SKB264/MK-2870 的全球三期临床研究,包括今年3 月以来密集启动的三项临床研究: 1) EGFT-TKI 治疗后进展的晚期EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌;2) 单药或联合Keytruda治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌; 3) 辅助治疗NSCLC。

非ADC 领域积极布局,即将进入商业化阶段。目前,公司非ADC 管线包括PD-L1、EGFR 生物类似药、RET、JAK 等产品,覆盖肿瘤和非肿瘤领域,其中A167(PD-L1)已于2021 年11 月向NMPA递交上市申请,用于治疗NPC(3L+)。此外,A140(EGFR)已于2023 年9 月向NMPA 递交上市申请。预计两款非ADC 产品有望于2025 年开始商业化。其他主要产品包括二代选择性RET 抑制剂A400,以及自免产品A223(JAK1/2)。

首次覆盖给予买入评级。我们预计2023-2025 年公司收入分别为14.3 亿元,10.2 亿元和11.3 亿元,主要来自默沙东相关合作产品的潜在里程碑付款,以及后期管线的商业化销售贡献。我们预计2023-2025 年公司将继续录得净亏损,分别为3.9 亿元、5.5 亿元和5.2 亿元。基于 DCF 模型,我们给予目标价为199 港元,对应22%的上涨空间,首次覆盖给予买入评级。

风险提示:核心管线研发进度不及预期;商业化销售低于预期;行业竞争加剧,商业化产品定价低于预期。

  公保才让说,过去五年,青海省十三届人大常委会共审议通过省级地方性法规63件,审查批准西宁市、海东市等地方性法规和自治州、自治县自治条例、单行条例115件,听取审议“一府一委两院”专项工作报告65个,开展执法检查20次、专题询问5次,审查备案规范性文件285件,办理来信来访1366件次,办结代表提出建议1552件、常委会领导督办重点建议64件。

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