博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理
l乳喷榨乳奶水给男人吮小说 cable266.cc「まさか」と言って僕は笑った。「逆のことを言う人間はいっばいいるけれどね」 今日俄罗斯电视台嘉宾 记者 马林·杰伊:美国政府宣称支持言论自由,而事实上,我们越仔细研究美国政府和这些社交媒体平台之间的丑闻,之前是脸书,现在是推特,我们越会发现,美国政府的说法并不是真的。美国政府似乎只想支持与自己叙事相符合的言论。Sfv7Xnh-TJPHLrqG344MuthVnww0z7-博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理
格隆汇5月27日丨博安生物(06955.HK)公告,公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
BA5101为度易达(Trulicity)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知,BA5101是目前中国首个提交上市申请的度易达(Trul icity)生物类似药,也是全球首个完成Ⅲ期临床试验的度易达(Trulicity)生物类似药,开发进度领先。除了在中国,该产品的国际注册和临床也在积极推进中。
度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。与其他类型的降糖药相比,度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。此外,其独特的作用机制不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。另外多项临床研究表明,度拉糖肽每周一次的给药方式可减少患者服药时的不便从而增加依从性。作为一种融合蛋白,度拉糖肽生物类似药的药学(CMC)开发难度大、技术壁垒高。公司攻克了度拉糖肽氧化、断裂和电荷异质性复杂等方面的技术难题,BA5101在理化特性及生物学活性上与度易达(Trulicity)具有高度相似性,充分展现了公司扎实的CMC开发能力和强大的研发综合管理实力。