国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 证券之星
2024-06-16 08:59:02

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治, 能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  “大飞机项目要达到国际先进水平,还有很长的路要走。未来的道路上,还有很多难关需要我们征服,很多难题等待我们攻克。我们大飞机人一定会攻坚克难,在科技创新的道路上不断攀登新高峰。”吴光辉还希望稳步推进和支持国内通用航空产业的发展,让更多的国产飞机安全飞上蓝天。

  河南省农业农村厅公布的最新信息显示,5月25日以来出现的大范围持续阴雨天气,已经严重影响小麦正常成熟收获。这次降雨过程与豫南地区小麦成熟期高度重合,持续长达6天,覆盖全省17个省辖市和济源示范区,特别是对驻马店、南阳等地影响更大。

  此外,由于应急管理专业在国内设立较晚,招生学校少,专业对口师资也较为欠缺。2009年,钱洪伟工学博士毕业,专业是冶金资源与生态环境,到河南理工大学任教时还不懂应急管理,“当时应急管理专业招老师难,什么专业都可以进来”,同事来自冶金、化学、材料、历史、文学等各个专业。钱洪伟向《中国新闻周刊》说,如今回头看,应急管理作为交叉学科,恰恰需要多学科融合。但过去,往往是不同学科研究者“被动”到应急管理学院。

  近年来,厄瓜多尔白虾在中国走红,甚至有网红海鲜之称,各大电商平台均有销售。有数据显示,超过一半的厄瓜多尔出口白虾被销往中国市场,中国系最大买手。

  但另外一个问题更为严峻,因为“二胎”儿童在2018年之后迅速减少,如果入学高峰之后很快又出现学位“过剩”,该如何应对?以北京为例,可能会在几年之内就迎来入园、入学人数的“断崖式下跌”。

  此前,已经有外媒报道称,李尚福将出席香格里拉对话会(以下简称“香会”)。但又有一些评论人士称,李尚福目前仍被美国制裁,因此未必会出现在新加坡。

蔡军羽

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