AK112三期临床数据不及预期 康方生物股价闪崩日内跌超40%

来源: 钱江晚报
2024-05-24 13:05:23

安瑞拉拉「エウリビデス」  深入挖掘优秀传统文化之美,领悟中华美育精神的精髓。中国古代哲学思想凝聚了中国传统文化的基本精神,是中华民族五千多年文明发展的结晶,在中国传统文化系统中起着主导作用,引导并影响着中国传统文学艺术、教育科学、宗教风俗等的发展。如“天人合一”的思想使人们认识到自然宇宙与人是一个有机整体,人应“上下与天地同流”,天、地、人三才相生共存。领略自然宇宙的生物气象,感悟天地的仁爱和博大,使人的生命趋于至善,使人的精神得到提升,这种人文与自然相和谐的境界,一直是传统文化所追求的目标。如“安贫乐道”的人生幸福观使人们感悟到人生最重要的不是追求富贵,而是探求天下之道。在《论语》中孔子教导他的弟子“发愤忘食,乐以忘忧”,古人的“乐道”是一种认知和精神层面的幸福感受,一旦拥有这种感受,哪怕物质生活再贫困,也能体验到人生的快乐。传统思想文化资源的积极之处,就在于把个人的修养与国家社会的发展统一起来,塑造更加健康的价值观念及精神面貌,如“礼乐教化”的美育原则、“内圣外王”的做人准则、“知行合一”的实践路径等等,这些传统思想几千年来深深地积淀在中华民族的精神意识中,产生了深远的影响。Dbhbp-Kw5ymCPHcERglq4EU5-AK112三期临床数据不及预期 康方生物股价闪崩日内跌超40%

出品:新浪财经上市公司 研究院

作者:天利

  肺癌在所有癌症中属于大病种,患者人数众多且患病人数增长显著。根据国家癌症中心最新发布的癌症报告,我国每年肺癌新发病例人数高达106万,且超过一半的肺癌患者确诊时已为晚期,预后较差,存在着巨大未被满足的治疗需求。

  肺癌分型以病理组织学可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类,其中NSCLC约占80%-85%。NSCLC驱动基因图谱在中国和西方人群、鳞癌和腺癌之间存在明显差异。在中国,EGFR突变占比50.3%。

  目前,一线治疗EGFR NSCLC普遍使用EGFR TKI,NCCN指南推荐首选奥希替尼,CSCO指南推荐除了奥希替尼等进口药外,还推荐了阿美替尼、伏美替尼、埃克替尼等国产EGFR TKI。然而,现有EGFR TKI药物普遍存在耐药性问题,患者不再对EGFR TKI产生治疗应答后仍面临无药可用的局面,存在亟待满足的临床需求。

  由于上述三款药物在早期临床中已展示出优异的疗效和安全性数据,均以较高的交易金额授权给海外药企。其中,进度最快的AK112已在国内申报NDA,康方生物也因此成为众多投资者青睐的创新药龙头企业之一。

  然而意外总是来得如此突然,5月24日早间,双抗龙头企业康方生物股价闪崩日内跌幅最高达42.77%。

  消息面上,康方生物日前于ASCO2024公布PD-1/VEGF双抗(AK112)治疗EGFR-TKi经治NSCLC研究数据。对比而言,本次披露的三期临床数据或不及预期。三期临床数据显示,中位PFS为7.06个月,而在此前的Ⅱ期临床中为8.2个月;ORR为50.6%,而在Ⅱ期临床中为68.40%。

  横向对比来看(非头对头),康方生物AK112临床有效性数据或已不及科伦博泰的SKB264以及百利天恒的BL-B01D1。Ⅱ期临床数据显示,科伦博泰TROP2 ADC SKB264在≥2L(59.1%接受过三代TKI)中的ORR为60%,中位PFS为11.1个月。Ⅰb期临床数据显示,百利天恒EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1在≥2L(89.5%接受过三代EGFR TKI治疗)中的ORR为63.2%,中位PFS为6.9个月。

  因此,尽管AK112联合化疗在EGFR-TKI治疗失败的患者中相较于单独化疗显著提高了PFS,并且保持了可控的安全性,但在双抗龙头地位的不保风险之下,投资者依然选择“用脚投票”。AK112作为康方生物重要的估值锚定,临床数据弱于预期的影响目前仍有待观察。

责任编辑:公司观察

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  羊城晚报:出道前你做过10年快递员,是什么契机让你想要成为演员?你怎么理解演员这个身份?

  据了解,虽然部分俱乐部因自身运营困难,有着比较强烈的“进一步限薪”诉求,但事实上,绝大多数俱乐部在过去3个赛季里都遭遇不同程度的运营困难,引援投入逐年大幅递减。类似沧州雄狮去年赛季中引进的“神锋”坎特等中超新援甚至以零转会价格登陆中超,有些中超外援单季涉及费用甚至只有10万美元左右。因此,即便没有外部政策加以限定,大多数俱乐部在引援方面均已回归理性,“节流”或者说“紧缩银根”的态势或将延续到2023赛季甚至更往后的赛季之中。

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