百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 楚天都市报
2024-06-13 16:16:52

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BL A申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格

责任编辑:卢昱君

  对此,陈玉树认为,创新始终是工艺美术的动力源,行业企业要利用悠久的历史品牌赋能,积极对接故宫、圆明园等艺术机构,推动与悠久历史品牌的合作,塑造品牌公信力;发挥学术文化赋能,加大“产学研”合作力度,提升工艺美术的整体水平。

  【诉讼过程】

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  1月6日,商务部新闻发言人束珏婷表示,目前正值元旦、春节“两节”消费旺季,随着疫情防控措施不断优化,正常生产生活秩序和线下消费场景加快恢复,居民消费热情正在回归。

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吴珊斌

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