我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 南风窗
2024-06-04 03:59:36

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2 019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

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  团结奋斗需要努力画出最大同心圆。新征程上,我们必须坚持大团结大联合,坚持一致性和多样性统一,加强思想政治引领,广泛凝聚共识,广聚天下英才,努力寻求最大公约数、画出最大同心圆。海内外全体中华儿女心往一处想、劲往一处使,坚定信心、同心同德,我们就一定能够形成勇往直前、无坚不摧的强大力量,共创中华民族绵长福祉。

  童朝晖还提醒,医务人员和专业人员一定要加强抗病毒新药的用药培训,充分了解其作用机制、适应症、不良反应以及和其他药物的相互作用等,降低药物临床使用风险。

  广东省气象局预计,2日至3日白天,全省会持续受弱冷空气补充影响,气温继续下降,特别是早晚体感寒冷,民众需加强保暖。3日,粤北最低气温将跌至5℃至9℃,该省其余市县最低气温跌至10℃至15℃。

  姚女士另一个感受,则是当地物价和之前相比有所提高,比如吃饭和当地小贩卖的特产。当地朋友也告诉她,最近几个月曼谷酒店、饭店的消费都有所提高。

  除了美联储以外,随着人们对经济衰退可能性的担忧加剧,市场焦点转向2023年企业盈利前景。根据FactSet的最新统计,分析师预计标普500指数成份股公司第四季度盈利将同比下降2.8%。摩根士丹利策略师威尔逊(Michael Wilson)表示, 即将到来的盈利衰退本身可能类似于2008/2009年的情景 , 比大部分市场预期的情况糟得多。他警告,这可能引发股市跌至新低,一季度或触及3000-3300点区域。

易珮如

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