AK112三期临床数据不及预期 康方生物股价闪崩日内跌超40%

来源: 楚天都市报
2024-05-24 12:01:34

色久色久精综合精品「嵐の夜に岩つばめの巣をとりに険しい崖をのぼっていくところまでですね」と僕は言った。  整体来看,中西部地区居民收入增长较快。国家统计局住户调查司司长方晓丹分析说,2022年中部和西部地区经济发展受疫情影响相对较小,能源和原材料价格保持高位,带动居民人均可支配收入分别增长6.0%和5.3%,快于全国居民收入增速1.0和0.3个百分点。东部地区和东北地区居民人均可支配收入分别增长4.5%和2.9%。zJdJ-FxLVVqJWdPAK9eEAy5q-AK112三期临床数据不及预期 康方生物股价闪崩日内跌超40%

出品:新浪财经上市公司研究院

作者:天利

  肺癌在所有癌症中属于大病种,患者人数众多且患病人数增长显著。根据国家癌症中心最新发布的癌症报告,我国每年肺癌新发病例人数高达106万,且超过一半的肺癌患者确诊时已为晚期,预后较差,存在着巨大未被满足的治疗需求。

  肺癌分型以病理组织学可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类,其中NSCLC约占80%-85%。NSCLC驱动基因图谱在中国和西方人群、鳞癌和腺癌之间存在明显差异。在中国,EGFR突变占比50.3%。

  目前,一线治疗EGFR NSCLC普遍使用EGFR TKI,NCCN指南推荐首选奥希替尼,CSCO指南推荐除了奥希替尼等进口药外,还推荐了阿美替尼、伏美替尼、埃克替尼等国产EGFR TKI。然而,现有EGFR TKI药物普遍存在耐药性问题,患者不再对EGFR TKI产生治疗应答后仍面临无药可用的局面,存在亟待满足的临床需求。

  由于上述三款药物在早期临床中已展示出优异的疗效和安全性数据,均以较高的交易金额授权给海外药企。其中,进度最快的AK112已在国内申报NDA,康方生物也因此成为众多投资者青睐的创新药龙头企业之一。

  然而意外总是来得如此突然,5月24日早间,双抗龙头企业康方生物股价闪崩日内跌幅最高达42.77%。

  消息面上,康方生物日前于ASCO2024公布PD-1/VEGF双抗(AK112)治疗EGFR-TKi经治NSCLC研究数据。对比而言,本次披露的三期临床数据或不及预期。三期临床数据显示,中位PFS为7.06个月,而在此前的Ⅱ期临床中为8.2个月;ORR为50.6%,而在Ⅱ期临床中为68.40%。

  横向对比来看(非头对头),康方生物AK112临床有效性数据或已不及科伦博泰的SKB264以及百利天恒的BL- B01D1。Ⅱ期临床数据显示,科伦博泰TROP2 ADC SKB264在≥2L(59.1%接受过三代TKI)中的ORR为60%,中位PFS为11.1个月。Ⅰb期临床数据显示,百利天恒EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1在≥2L(89.5%接受过三代EGFR TKI治疗)中的ORR为63.2%,中位PFS为6.9

  因此,尽管AK112联合化疗在EGFR-TKI治疗失败的患者中相较于单独化疗显著提高了PFS,并且保持了可控的安全性,但在双抗龙头地位的不保风险之下,投资者依然选择“用脚投票”。AK112作为康方生物重要的估值锚定,临床数据弱于预期的影响目前仍有待观察。

责任编辑:公司观察

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  另一方面,加快实现高水平科技自立自强。党的十八大以来,我国加快推进科技自立自强,科技事业发生历史性、整体性、格局性重大变化。同时要清醒看到,对标高质量发展要求,我国原始创新能力和关键核心技术亟待突破,自主创新体系整体效能还需持续提高,科技创新资源整合还不够。新的征程上,要进一步加强原创性、引领性科技攻关,突破一批关键共性技术、前沿引领技术、颠覆性技术,坚决打赢关键核心技术攻坚战,形成推进科技创新的强大合力。

  商务部服贸司负责人介绍,2022年我国服务出口28522.4亿元,同比增长12.1%;进口31279.5亿元,同比增长13.5%;逆差2757.1亿元。

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