国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 扬子晚报
2024-06-15 00:47:38

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面, 黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  此外,温州创新搭建的医保纾困“一件事”平台迭代上升为浙江省“浙里病贫共济”应用,实现资助参保率、救助政策落实率和高额医疗费用化解率“三个100%”。譬如,苍南县实施“小鹿灯”计划,大数据筛查发现患急淋白血病的儿童谢小龙(化名),主动帮扶其获救助资金3.13万元。

  “从用药安全的角度看,能口服不肌肉注射,能肌肉注射不输液。”张波说,药物给药途径有口服、注射输液等。口服给药是非常安全的给药途径,对于轻型感染者解热镇痛,选择口服药物就可以了。只有重症、危重症患者才考虑使用输液的方式,主要目的是快速缓解危重病情。

  答:虎年的时候推出了冰墩墩的春节特别款“虎墩墩”,其实就是冰墩墩的“外壳变形”,引入游戏的“换皮肤”方法,冰壳变成了虎年春节的外衣,和年轻人拉得比较近。

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>西宁12月30日电(祁增蓓)“近年来,海东市围绕打造青海省首选冰雪旅游目的地目标,深入推进冰雪旅游与冰雪文化、冰雪运动等领域深度融合,建设了一批冰雪运动旅游基地,推出多条冰雪旅游精品线路,吸引了省内外众多游客的到来,‘冷资源’真正成为了‘热产业’。”30日,青海省海东市人民政府副市长王青沛说。

  对于世界来讲,北京上海的复苏是一针“强心剂”,低迷的世界经济比任何时候都需要这样的确定性。美国《巴伦周刊》称,中国是全球唯一有望在明年实现GDP积极增长的主要经济体,这有助于延缓世界经济陷入衰退的步伐。美国消费者新闻与商业频道(CNBC)预测中国将出现一场消费热潮。“中国经济回归常态发展是2023年全球最大的确定性”、“中国有望成为提升全球经济活力的重要力量”……从这些不约而同的判断可以看出,当世界经济格局来到一个关键分水岭之际,中国经济的复苏和上行对世界而言将是巨大利好。

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>三亚12月30日电(记者 王晓斌)“美人鱼”在中国悄然兴起,美人鱼潜水运动的国家级赛事也应运而生。一年来,从“中国美人鱼表演赛”到“中国美人鱼公开赛”,赛事名称的变化,折射了这项小众运动在中国蓬勃生命力。

林诗雅

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