山河药辅(300452.SZ):硬脂富马酸钠通过CDE与制剂共同审评审批

来源: 好奇心日报
2024-05-24 17:09:28

格隆汇5月24日丨山河药辅(300452.SZ)公布,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“硬脂富马酸钠”药用辅料通过了CDE与制剂共同审评审批。公司目前已有26个产品通过CDE与制剂共同审评审批。

硬脂富马酸钠主要作为片剂和胶囊剂的润滑剂使用,可以兼容绝大多数的API,是作为硬脂酸镁的优秀替代品。在片剂内使用时,其API兼容性强,对硬度,崩解,溶出度影响更小,更适合“粉末直 接压片”工艺;在胶囊剂内使用时对内容物分散效果影响更小。

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  湖北宜昌、荆门是国内重要化肥生产基地,主要发往广东、广西、江西、福建、内蒙古等地。眼下正值长江枯水季节,水路运输通道受限,宜昌、枝江、荆门等车站开行支农专列,优先运送化肥、农药、种子等春耕物资。

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李盈君

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