国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 南方网
2024-06-16 01:14:23

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四 条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

  据MBN电视台报道,上个月30日晚,韩国多地有市民表示在天空中目击到不明飞行物和奇异光芒。由于近期朝鲜无人机越界进入韩国领空,当晚出现的不明飞行物引发民众各种猜测,造成混乱和恐慌。有韩国民众表示,当晚夜空中突然射出强光,光芒越接近地面越发变红,相关不明物体的飞行速度十分快;还有人怀疑该飞行物是不是朝鲜发射的导弹。

  其四,合理看待益生菌作用。

  通过多年努力,中国大熊猫保护研究中心的工作重心也在发生变化。从以前的追求大熊猫的繁殖数量,到现在追求大熊猫种群的质量发展,熊猫中心在大熊猫的饲养、营养、繁育,包括人工育幼等技术方面,不断完善不断提高,确保种群的高质量发展。(央视网)

  广汽集团总经理冯兴亚说,在疫情防控政策优化完善的新形势下,消费的动能将会得到极大的激发,各地刺激消费、发展经济的行动会更加突出,这将成为汽车产业发展的重要推动力,“我们对2023年的汽车市场抱有信心”。

  但这样的“机遇期”即使客观上存在,也仍然十分脆弱,而这是需要华盛顿反思的。美国政治的极化和撕裂,已经对中美关系形成了巨大的挑战,即使拜登政府有意踩一脚刹车,但在“越反华越出位”的国会山,冷不丁就会抛出一个雷。换句话说,尽管中美关系最近出现了回温迹象,但在台湾、产业链等方向上的问题始终没有解决,它们随时可能因为美国内部因素而突然恶化。

  *ST海伦(300201.SZ)曾是2022年A股市场的一大奇葩,当年12月份之前,公司从未披露过2022年一季报、半年报和三季报。直至12月13日,*ST海伦一口气披露了三份定期报告的同时,宣布拟变更审计所,拟聘任和信会计师事务所(特殊普通合伙)2022年度财务审计和内部控制审计机构。要指出的是,*ST海伦的2021年年度财务报告被中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)出具无法表示意见的审计报告。

刘宛君

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