美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。
在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4 名成员同意
FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。
诺和诺德提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。
几位成员表示,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。
值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。
责任编辑:于健 SF069
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“以往企业发展的所有挫折都比不上这次洪灾的致命一击。”黄平在直播间里用低沉的声音、温和的语气,一遍遍讲解手头的图书和文创产品。
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8月4日,在淘宝“中图网书店”直播间里,黄平开启了人生第一场直播。从1998年创业至今,习惯身居幕后打理图书生意的他,第一次面对直播的镜头,面对线上如此多关心中国图书企业未来的网友。“25年来,我们第一次遇到这种磨难,事情来得非常快,我对同事们很抱歉。”
潘莹轩
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