作者： 智通财经 卢梭

　　周二美股盘前，处于临床阶段的生物制药公司Annexon 宣布其主要候选药物ANX005在治疗格林-巴利综合征（GBS，一种神经系统疾病）最为关键的III期临床试验中达到试验主要终点。

　　智通财经APP获悉，周二美股盘前，处于临床阶段的生物制药公司Annexon （ANNX.US）宣布其主要候选药物ANX005在治疗格林-巴利综合征（GBS，一种神经系统疾病）最为关键的III期临床试验中达到试验主要终点。这一消息传出后，该公司股价在美股盘前交易中一度暴涨超55%。

　　根据在孟加拉国和菲律宾进行的一项最新试验的顶线数据，这家位于总部位于加州布里斯班的生物技术公司表示，其主要候选药物ANX005在三十毫克/公斤的剂量下，在格林-巴利综合征残疾量表上（即GBS-残疾量表）相比于安慰剂有高达2.4倍的统计学意义上显著改善，这是该研究的主要目标。

　　虽然该项研究中测试的75 mg/kg的剂量也优于安慰剂，但其测算结果在格林-巴利综合征残疾量表的基础上没有统计学意义。

　　Annexon在公告中表示，试验性药物的耐受性良好，研究未发现任何新的安全信号。

　　根据美国食品药品监督管理局（FDA）的最新反馈，该公司已经开始对ANX005进行高达2000名患者的“真实世界临床研究”。其研究结果和Annexon 所拟定的BLA药物申请提交计划将在2025年下半年前后。

　　Annexon 是一家总部位于加利福尼亚州布里斯班的生物制药公司，致力于开发创新型的免疫系统调节疗法，用于治疗神经系统疾病和自身免疫疾病。其开发的突破性ANX005是一种针对补体系统C1q蛋白的全人源化单克隆抗体，旨在抑制经典补体通路，从而减少神经炎症和神经元损伤。ANX007则类似于ANX005，也针对补体系统C1q蛋白，用于抑制视网膜中的炎症过程，主要用于治疗青光眼和其他视网膜疾病。

责任编辑：郭明煜