国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批 程序加快上市。
近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿童药上市数量明显提升。2019年至今，国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节，为更好服务企业，促进儿童药研发，提升申报资料质量，国家药监局与研发机构密切沟通，指导其更好更快推进研发工作。
在临床使用环节，为解决儿科临床超说明书使用的问题，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等作了进一步的明确，提高临床安全用药水平。
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“希望加大带量釆购力度，以满足人民群众的需求为导向，将更多用量大、需求高的常用药物品种纳入范围，让群众拥有更多选择，进一步减轻医疗负担。”北京市人大代表、房山区大安山乡卫生院院长王金辉说。
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夏勋怡
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