诺和诺德每周一次的胰岛素icodec未获大多数FDA顾问认可

来源: 奥一网
2024-05-25 15:58:08

美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组的大多数成员认为,诺和诺德(NVO.US)每周注射一次的胰岛素icodec的益处并未胜过风险。

在内分泌与代谢药物咨询委员会会议的11名有投票权的成员中,有7名成员不同意利大于弊,而有4名成员同意。

FDA科学家提供的简报文件显示,在一项关键试验中,每周注射一次的胰岛素icodec与诺和诺德每日注射一次的Tresiba(胰岛素degludec)相比,存在低血糖问题。几位专家组成员对此表示担忧。

诺和诺德 提到,在处方该药时使用血糖监测设备是降低低血糖风险的一种方法。

几位成员表示,胰岛素icodec可能适用于部分患者,但诺和诺德需明确说明这些患者是哪些人群。

值得一提的是,本月早些时候,诺和诺德竞争对手礼来(LLY.US)报告了其每周注射一次的胰岛素efsitora的两项三期试验的积极数据。

责任编辑:于健 SF069

  11月8日0—24时,河南省新增本土确诊病例159例(郑州市159例,其中95例为隔离管控发现、42例为重点人群筛查发现、13例为社区筛查发现、9例为主动就诊发现)。新增本土无症状感染者888例(郑州884例,其中757例为隔离管控发现、67例为重点人群筛查发现、46例为社区筛查发现、14例为主动就诊发现;洛阳市2例,其中1例为隔离管控发现、1例为社区筛查发现;鹤壁市、许昌市各1例,均为隔离管控发现)。新增境外输入无症状感染者2例,无新增境外输入确诊病例。1例本土确诊病例治愈出院(郑州市1例)。6例无症状感染者解除医学观察,其中本土2例(安阳市、濮阳市各1例),境外输入4例。

  经查,该竞赛实际为广州龙灵教育科技有限公司违规举办,所谓的“国际双语教育协会英汉专业委员会”“奥林匹克英语大赛组委会”均未经合法注册,所办竞赛活动违反《面向中小学生的全国性竞赛活动管理办法》。目前,该竞赛已被依法依规取缔。

  11月7日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第406场新闻发布会上,市疾控中心副主任、全国新型冠状病毒肺炎专家组成员庞星火介绍,10月27日以来,京外商贸城输入感染者引发本市多起关联本土聚集性疫情。基因测序结果提示,病毒属于奥密克戎变异株BF.7分支,涉及12个区,目前平谷、密云等大部分区的疫情已基本得到有效控制,新增感染者主要集中在朝阳区。

  红星新闻记者注意到,10月以来,国航、南航、海南航空等多家航司陆续宣布复航、加密和新增国际航班。例如,东航在10月17日宣布恢复多条国际航线,包括上海—曼谷—青岛、杭州/青岛/南京/昆明—东京成田、青岛/南京/烟台—首尔仁川、青岛—迪拜等航线。冬春航季计划每周客运国际航线增至42条108班,相比之下,截至10月中旬,东航每周可执行国际航线为25条54班。据东航微信公众号,其11月又要新增多条国际航线。

  新增本土无症状感染者8例(南京市4例,均为外省来苏人员,集中隔离点发现。徐州市1例,为外省来苏人员,非闭环管理重点人员筛查发现。苏州市2例,1例为外省来苏人员,非闭环管理重点人员筛查发现;1例为集中隔离点发现。宿迁市1例,为非闭环管理重点人员筛查发现)。以上人员均在定点医院接受隔离医学管理。

  <font>当日解除医学观察的无症状感染者</font>871例,其中境外输入94例,本土777例(新疆139例,广东124例,内蒙古67例,陕西48例,四川43例,云南42例,山东41例,青海41例,湖北37例,天津34例,河北27例,山西27例,福建19例,黑龙江17例,江苏11例,重庆10例,上海9例,安徽9例,广西9例,浙江8例,甘肃4例,湖南3例,宁夏3例,西藏2例,辽宁1例,吉林1例,河南1例);当日转为确诊病例154例(境外输入2例);尚在医学观察的无症状感染者41031例(境外输入1170例)。

李筱映

声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
用户反馈 合作

Copyright © 2023 Sohu All Rights Reserved

搜狐公司 版权所有