福森药业(01652.HK):恩扎卢胺软胶囊上市许可申请获得受理

来源: 证券时报
2024-05-30 20:06:50

恩扎卢胺软胶囊用于以下疾病的治疗:本品适用于有高危 转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第2位和癌症死亡率的第5位。我国前列腺癌的发病率低于西方国家,但近年来呈现上升的趋势。

恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂,作用于雄激素受体信号通路,可竞争性抑制雄激素与雄激素受体结合,进而抑制雄激素受体核移位以及雄激素受体与DNA的相互作用。恩扎卢胺主要代谢物N-去甲基–恩扎卢胺的体外活性与恩扎卢胺相似。恩扎卢胺在体外可抑制前列腺癌细胞增殖并诱导其死亡,且在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低肿瘤体积。

恩扎卢胺2012年在美国上市,2013年在欧盟上市。2019年在中国批准上市。主要用于去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌的治疗。

恩扎卢胺软胶囊是集团又一款重要产品,进一步丰富了集团在抗肿瘤治疗领域的产品管线。该产品上市后将会为成人前列腺癌患者提供更多的治疗选择。

  4.还有地理气候因素,比如南方、夏天更容易诱发痤疮。

  台媒9日称,大陆解封后,不少蓝营人士相继到访,国民党前主席洪秀柱及亲民党主席宋楚瑜日前都到大陆访问,金门县长陈福海与“立委”陈玉珍也登陆洽谈金酒解禁一事。夏立言此行,更是具有带头效果。工商团体正筹划登陆访问,其中“商总”理事长许舒博希望3月底登陆,“工总”认为大陆两会后大约一个月内是比较可能的时间点,行程大约安排在4月中下旬,“三三会”与工商协进会则先去日本再登陆,时间大概在5月。许舒博8日表示,这次登陆的主要地点是北京、天津,主要目的是解决问题,而非考察,所以希望见面的对象是“能够解决问题的层级”。过去几年两岸关系陷入谷底,他直言岛内商业所受到的伤害甚至比工业还重,希望借这次交流可以移除交易障碍等。“三三会”理事长林伯丰透露,此行约有20到30位企业家到江苏省一带拜访,主要关心议题包括协助解决台商在当地遇到的困难、进一步了解大陆对台商的新政策等。

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林丽淑

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