我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 安徽网
2024-06-01 18:16:44

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药 监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水

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  又讯 1月13日,广州队在2022至2023赛季CBA联赛第二阶段比赛迎来了一场酣畅淋漓的大胜。面对曾在上赛季季后赛淘汰过自己的山西队,广州队气势如虹人人皆兵,最终以116比86大胜对手,收获两连胜。

  1月9日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第二次全体会议上发表重要讲话。在讲话中,习近平指出“要以有力政治监督保障党的二十大决策部署落实见效”。人民网带您重温讲话要点并邀请专家进行解读。

  同时,广西深入推进药食同源通关便利化改革,实现部分食品用药食同源免药品进口通关单,并将进口品种扩充至14种,北海铁山港区成功获批国家进口贸易促进创新示范区。

  我站在洋浦普瑞华庭公交车站。已经是下午4点了,早就过了约定的时间,但我等的人一直没有来。此刻,天蓝海阔,阳光灼热,我额头沁出的汗珠汇成“溪流”,沿着脸颊流下来。

陈婉友

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