我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
水果黄污视频「もちろんcいいよ」僕は鞄からノートを出して何か余計なものが書かれていないことをたしかめてから緑に渡した。 值得注意的是,除了两大组件环节龙头企业——晶澳科技和天合光能,逆变器企业德业股份(605117.SH)和光伏设备企业高测股份(688556.SH)也交出了亮眼的成绩单。7hVY9-HQ6wkbAI2gUYAgPc-我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持 ,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。