中国药科大学校长郝海平委员建议完善配套法规

　　为推行药品电子说明书提供法律保障

　　□ 本报记者 赵晨熙

　　考虑到纸质版药品说明书容易存在看不清、易丢失、更新不及时等问题，全国政协委员、中国药科大学校长郝海平建议，应逐渐推广使用药品电子说明书。

　　2023年，国家药品监督管理局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及相关指南文件，试点推行药品电子说明书，鼓励在药品包装或纸质说明书以条形码或二维码形式提供。但郝海平分析指出，我国尚处于药品电子说明书试点阶段，未能从法律法规层面健全监管体系，缺乏权威统一的数据平台、访问方式和数据标准，仍存在说明书术语表达专业导致患者“看不懂”等问题。

　　对此，郝海平建议，完善配套法规及实施细则，对《药品说明书和标签管理规定》进行修订，明确药品电子说明书法律定义、呈现形式、格 式要求和实施路径，确立电子说明书法律效力，并完善技术指导原则、技术标准等配套文件，为全面推行提供法律保障。