国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 台海网
2024-06-25 05:58:19

  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审 评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

谁都知道,梅西和C罗将是最后一次参加世界杯。他们都没有获得过世界杯冠军,能否在这一届如愿,无人知晓。但可以肯定的是,如果他们失意而归,一定会有“接班人”替他们继续征战。

C罗此前头像↓

在他之前,只有马特乌斯(德国)、卡巴查(墨西哥)、马克斯(墨西哥)四人在五届世界杯登场。

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C罗此前头像↓

另外,中国建筑业也在本次世界杯上承揽了一系列工程。卡塔尔在沙漠中建个一个卢塞尔新城,8个体育场馆,其中4座由中国承建,其中带空调的“大金碗”卢赛尔体育场,成为了卡塔尔世界杯纪念钞的主体图案,本届世界杯的半决赛、决赛和闭幕式都将在这里举行。

冯妤士

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