“减肥神药”Zepbound新进展!礼来已向FDA申请用于治疗睡眠呼吸暂停

来源: 杭州网
2024-06-23 02:40:04

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  来源:华尔街见闻

  最新试验数据显示,礼来的“减肥神药”Zepbound有助于缓解患者的睡眠呼吸暂停症状,礼来已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停,预计FDA最早将于今年底做出决定。

  礼来的减肥神药除了能治肥胖症,还能治疗睡眠呼吸暂停?

  制药巨头礼来公司周五宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准减肥药Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),预计监管机构最早将于今年年底做出决定。

  礼来执行副总裁帕Patrik Jonsson表示,如果FDA 批准,公司计划在2025年初 “尽快 ”推出Zepbound,用于治疗OSA。

  礼来周五还在美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了两项后期试验的补充数据,显示Zepbound有助于解决近一半患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)问题。在第一项研究和第二项试验中,分别有43%和51.5%服用最高剂量Zepbound的患者实现了 “OSA症状缓解”,相应地,服用安慰剂的患者分别有14.9%和13.6%的病情得到缓解。

  礼来曾在四月份公布的初步研究结果显示,服用Zepbound一年的患者,能更有效缓解OSA症状。

  什么是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)?

  OSA 是指由于气道狭窄或阻塞而导致的睡眠呼吸中断,可导致大声打鼾和白天过度嗜睡,并引发严重的并发症,包括中风和心力衰竭。 除了在睡觉时戴上笨重的呼吸机外,OSA患者的治疗选择非常有限。

  礼来预计,美国有约8000万名OSA患者,其中约有2000万人患有中度至重度OSA。据Jonsson称,约85%的OSA病人未得到有效治疗。

  礼来负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁Leonard Glass表示:“OSA对患者的生活影响巨大,想象一下,以后可以不必使用PAP呼吸机,也不必担心半夜再次醒来,对于患者及其伴侣来说都具有重大意义。

  礼来此前宣布,FDA已授予Zepbound “快速通道指定”(Fast Track Designation),意味着Zepbound在开发和审查过程中将获得加速审批,以便这些药物能够更快地到达中重度 OSA 和肥胖症患者手中。

责任编辑:张恒星

  突门作为一种古代防御设施,早在2000多年前的春秋战国时期就有类似设施的记载,《墨子·备突》篇中对突门做了专门的著述,暗门(突门)“藏于九地之下为暗,动于九天之上为突”。此后,唐、宋、明,甚至清代学者都有记述,但现代相关研究论文却寥寥无几,一直没有发现对应的实物。突门是所有暗门中最为秘密的出口,外面用一层砖砌上,从外面看和城墙一样,让敌人无法分辨。突门没有被击破的时候,完全是隐蔽状态,打仗时一旦需要出兵制敌,里面的士兵可以迅速击碎表层墙,就跟鸡蛋破壳一样,士兵破墙而出,侧面夹击敌人,甚至可以把火炮从突门推出来击退敌人。

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  叶林提出,消费者向商家购买会员卡,也是双方形成了合同关系。如果是合同关系的话,就不存在单一的解释权。若大家对于这个合同条款的解释存在分歧,可以通过调解、仲裁、诉讼等方式来解决。

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