“减肥神药”Zepbound新进展!礼来已向FDA申请用于治疗睡眠呼吸暂停

来源: 金融界
2024-06-23 04:57:05

  来源:华尔街见闻

  最新试验数据显示,礼来的“减肥神药”Zepbound有助于缓解患者的睡眠呼吸暂停症状,礼来已向FDA申请批准Zepbound用于治疗睡眠呼吸暂停,预计FDA最早将于今年底做出决定。

  礼来的减肥神药除了能治肥胖症,还能治疗睡眠呼吸暂停?

  制药巨头礼来公司周五宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准减肥药Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),预计监管机构最早将于今年年底做出决定。

  礼来执行副总裁帕Patrik Jonsson表示,如果FDA批准,公司计划在2025年初 “尽快 ”推出Zepbound,用于治疗OSA。

  礼来周五还在美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了两项后期试验的补充数据,显示Zepbound有助于解决近一半患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)问题。在第一项研究和第二项试验中,分别有43%和51.5%服用最高剂量Zepbound的患者实现了 “OSA症状缓解”,相应地,服用安慰剂的患者分别有14.9%和13.6%的病情得到缓解。

  礼来曾在四月份公布的初步研究结果显示,服用Zepbound一年的患者,能更有效缓解OSA症状。

  什么是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)?

  OSA 是指由于气道狭窄或阻塞而导致的睡眠呼吸中断,可导致大声打鼾和白天过度嗜睡,并 引发严重的并发症,包括中风和心力衰竭。 除了在睡觉时戴上笨重的呼吸机外,OSA患者的治疗选择非常有限。

  礼来预计,美国有约8000万名OSA患者,其中约有2000万人患有中度至重度OSA。据Jonsson称,约85%的OSA病人未得到有效治疗。

  礼来负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁Leonard Glass表示:“OSA对患者的生活影响巨大,想象一下,以后可以不必使用PAP呼吸机,也不必担心半夜再次醒来,对于患者及其伴侣来说都具有重大意义。

  礼来此前宣布,FDA已授予Zepbound “快速通道指定”(Fast Track Designation),意味着Zepbound在开发和审查过程中将获得加速审批,以便这些药物能够更快地到达中重度 OSA 和肥胖症患者手中。

责任编辑:张恒星

  淘宝相关负责人表示,淘宝、天猫后台数据显示,对于上述年货,大部分消费者选择了淘宝上的多地址下单,提前送到老家或作为新年货礼直接送给亲朋好友。

  据广铁集团客运部负责人介绍,在恢复运营初期,铁路部门将安排开行广州、深圳地区往香港西九龙方向的跨境高铁列车,日均开行高铁动车组旅客列车38.5对。其中,香港西九龙至广州南8对、至广州东6对、至深圳北10.5对、至福田14对。下一步,铁路部门还将根据客流情况,适时对跨境高铁列车开行方案进行优化调整,持续推进跨境高铁旅客运输有序恢复。

  喀布尔警方发言人称,爆炸造成5人死亡,数人受伤。

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  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>长沙1月12日电 (记者 鲁毅)1月11日,湖南召开全省湘商回归和返乡创业工作推进会。会议透露,2022年1-11月,全省湘商回归投资新注册企业899个、累计到位资金4210.2亿元,占湖南省内联引资到位资金的34.9%;2022年,在湖南参与举办或主办的“全球湘商大会”“首届全省旅发大会”“全省重大项目签约仪式”“沪洽周”等重大活动签约省级重大项目中,有湘商背景的投资项目总额占投资总额超九成。

  <strong>脆弱人群集中场所仍是防控重点</strong>

林雅婷

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