国家药品监督管理局副局长黄果:中国是全球最大最活跃的医药市场

来源: 封面新闻
2024-05-11 00:50:54

  黄果从四个方面总结介绍了国家药品监督管理局近年来为推进我国医药产业深化改革、实现高质量发展的重要举措。

  第一,持续深化改革创新,为加快药品审评审批跑出了中国速度。坚定不移、持续深化药品审评审批制度改革,提升政府服务的质量和效率,切实 以严格、高效、公平的监管措施促进产业的创新发展。比如,加大对创新药械研发的指导支持,通过《药品注册管理办法》设立加快上市注册的四条通道,对重点品种实行提前介入、一企一策、全程指导、严审联动的新模式,极大缩短审评审批

  第二,持续健全法规标准体系,为药品监管法治化提供中国智慧。以《药品管理法》《疫苗管理法》为基础,逐步完善以法律法规、部门规章、规范性文件,以及技术指导原则为重要组成部分的法治体系,着力营造公平公正的法治环境。

  第三,深度参与国际合作,为药品安全国际治理贡献中国力量。秉承开放、包容、合作、共赢的理念,不断深化国际合作交流。比如深化与世界卫生组织的合作,发挥国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员作用,积极推进加入国际药品检查合作计划(PIC/S)工作等。

  第四,加强监管体系建设,为探索药品安全长治久安探索中国方案。主动服务区域重大战略,设立药品医疗器械技术审评检查长三角分中心和大湾区分中心,优化事前事中沟通指导和相关检查审评工作,支持医药企业创新研发,近距离支持当地医药产业高质量发展;在河北设立特殊药品检查中心,全面加强特殊药品的质量监管;持续强化监管人才队伍建设,加快充实国家药品审评队伍;启动中国药品监管科学行动计划;推进智慧监管,进一步部署推进以信息化引领药品监管现代化等。

  但是,不排除海外市场波动对我国市场短期情绪构成一定扰动。从中长期看,我国持续深化改革开放,加快构建双循环新发展格局,经济长期向好基本面未变,有望吸引全球资本持续流入。

  比如,增加对大众传播媒介违法发布、传播气象信息行为的管辖权规定;完善管辖权争议的解决机制,明确先协商解决,协商不成再报请共同的上一级气象主管机构指定管辖;完善“一事不二罚”制度,增加规范行政处罚裁量权制度。

  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>北京1月31日电 (记者 梁晓辉)据美国媒体报道,拜登政府正考虑切断美国供应商与中国华为公司之间的所有联系。

  德国企业家阿莫瓦尔勒线上发言说,中国连续6年成为德国最大贸易伙伴,德国也连续47年保持中国在欧洲最大贸易伙伴。双方经贸合作保持旺盛活力,合作互补性强。未来,将和甘肃加强在科技、制造、医药、清洁能源等领域的合作交流。(完)

  本周,美联储、欧洲央行、英国央行、澳洲联储等将相继公布利率政策决议,市场高度关注。作为2023年首个央行超级周,美联储、欧洲央行等未来政策走向,对我国股市和汇市将产生哪些影响?

  北青报记者查询发现,此前国内多次发生过雪场阻止游客教亲友滑雪引发的争议事件。2021年12月,北京的韦先生带女朋友去北京密云区云一滑雪场滑雪,因为女朋友不会,他在现场进行了教学。滑到一半时,几个工作人员到雪道上将他拦下。他再三解释自己和女友是情侣关系,但几个工作人员依然将他们劝离雪道。隔天该滑雪场在其微信公众号发布声明称当天误将韦先生当成了黑导私教,并向当事人道歉。

陈俊铭

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