国家药监局:已有创新药在中国实现“全球首发上市”

来源: 潇湘名医
2024-06-16 12:17:50

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  当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

  黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

  他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

  黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

  他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

  在接轨国际审评标准方面,黄果表示, 从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市

  张小曳认为,从季风活动角度来看,我们可能进入到了一个新的沙尘活跃期。他进一步分析说,冬季风有50~70年的一个大周期。中国1970年代这10年间,沙尘暴灾害比较严重,之后沙尘暴的发生处于下行趋势;大的周期当中,冬季风还有20~30年的中短周期,这一过程中,2002年北京出现过波及范围非常大的沙尘暴,此后风一直处于变弱的过程中。如果按照50年的周期来看,2020年代是一个新周期的开始。

  2003年,刘仰刚升任沭阳县副县长,次年底调任宿迁市农业局副局长、党组成员,2006年调宿迁下辖的另一个县泗洪县工作,任副县长。2008年10月,刘仰刚曾因扮演“孔乙己”而走红网络。

  中方这一严正表态可以说是有理有利有节,但反常的是,韩国外交部一改之前的态度,于20日夜,由韩国外交部第一次官张浩镇出面,“召见”了中国驻韩国大使邢海明,以“批评韩国元首是外交失礼”为由表示抗议,甚至强调,“中方应努力避免因此次事件对两国关系发展造成不必要的影响。”

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