我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

来源: 广西新闻网
2024-06-03 13:59:09

  国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

  近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

  在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与 审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

  有歌词云,人生就是起起落落。台湾的2022,则是涨涨缺缺。2023已在拐角相望,2023年的台湾,能从“涨”与“缺”中走出吗?

  “在强大震慑下,目前区本级有492人主动说明问题,其中检察干警75人,监狱干警14人。”自治区纪委监委有关负责人说。

  滑雪界有句话叫“雪道的尽头是骨科”,梦云也没能幸免,在今年1月经历过韧带撕裂的伤病。但重新上雪后,她还是每天兴致冲冲地“顶门”上雪道(指开始营业前就在门外守候,等到大门一开就马上冲入雪场滑第一趟雪)。

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周怡梅

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