突然!700亿A股巨头上海医药,宣布终止四个研发项目的临床试验及后续开发!
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来源 中国基金报
截至目前,刚刚宣告终止的四个项目总计研发投入约为1.15亿元。加上一个多月前终止的三个项目总计达3.22亿元的研发投入,近一个多月,上海医药终止的7个新药研发项目涉及研发投入达4.37亿元。
值得注意的是,在上海医药近期终止的7个新药研发项目中,有4个是单抗项目,涉及研发投入达3.45亿元,占比达79%。
又终止四个研发项目
上海医药6月7日晚公告,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)以及I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发。
具体来看,B001项目和B001-A项目都是新型人用重 组单克隆抗体制品。
其中,B001拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016年8月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前,该项目累计研发投入共计约6466.68万元,本次拟终止针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗的临床开发。
B001-A拟用于多发性硬化症(MS)的治疗,2021年6月获得国家药监局批准开展该适应症临床试验,之后未开展临床,本次拟终止针对MS的临床研发。截至目前,该项目累计研发投入共计约593.46万元。
I022和I022-K都是化药1类小分子创新药。
其中,I022拟用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治疗;与来曲唑联用,拟用于乳腺癌一线的治疗;与内分泌药物联用,拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗;与开坦尼®联合用药,拟用于脂肪肉瘤的治疗。本次拟仅终止针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发,针对上述其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。
2020年5月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于II期临床试验结束阶段。截至目前,针对本次终止所涉适应症累计研发投入共计约 699.37万元。
I022-K拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年8月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,本次拟终止该药物的后续研发。截至目前,该项目累计研发投入共计约3699.9万元。
4月底已终止三个研发项目
4月30日,上海医药也曾发布公告称,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止I010项目、B002项目以及B003项目三个研发项目的临床试验及后续开发;三个项目累计研发投入共计约3.22亿元。
其中,I010是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。2016年11月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段。该项目累计研发投入共计约4759.90万元。
B002是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌、以及新辅助治疗HER2 阳性乳腺癌的治疗。2017年9月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验收尾阶段。该项目累计研发投入共计约1.33亿元。
B003是人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品,拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2018年1月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于II期临床试验入组阶段。该项目累计研发投入共计约1.41亿元。
值得注意的是,从上海医药近期终止的7个新药研发项目来看,有4个是单抗项目,涉及研发投入达3.45亿元,约占这7个项目研发投入的79%。
6月7日收盘,上海医药股价为18.78元,总市值达695.5亿元。
责任编辑:王其霖