博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市

原标题:博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市

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  博洛加®是 安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究,科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性;二者在质量、安全性和有效性上高度相似,无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两项关键临床研究中进行了头对头比对,其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》上发表,Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。公司也在推进博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的中国上市工作。

责任编辑:卢昱君

2002年韩日世界杯,让李宏文出色完成了一个体育记者的使命:让足球文化在传播中完成,也培养了他作为记者,要如何全面地看待一个事物的良好职业习惯。因为韩日世界杯上,韩国晋级四强成为了世界杯历史上最受争议的一次,很多人觉得,韩国队是占了东道主的便宜,但李宏文认为,某些场次的主场哨固然是一个因素,但是那届世界杯韩国队进的差不多十个球,都是靠自身实力打进去的。如果人们只片面放大一个侧面,而不能全方位看待韩国足球的进步,那就真是一叶障目了。用实力说话,这也正是韩国国家队为什么能持续地参加世界杯,一批又一批地培养出亚洲、乃至世界顶级球员的最重要原因。.phtml返回搜狐,查看更多

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发布于:伊春南岔区
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