博安生物:肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®获国家药监局批准上市

来源: 人民资讯
2024-05-27 13:21:20

  博洛加®是安加维®(英文商品名:XGEVA®)的生物类似药,其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究,科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性;二者在质量、安全性和有效性上高度相似,无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两 项关键临床研究中进行了头对头比对,其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》上发表,Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。公司也在推进博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的中国上市工作。

责任编辑:卢昱君

  近年来,随着新疆产业结构不断优化升级,外向型经济发展势头良好,一些优势产业在国际市场上的竞争力越来越强。新疆的棉花、番茄加工、光伏等产业在国际市场上具有举足轻重的地位。新疆的铝制品加工、化学制品等亦在全球供应链中占据核心环节,一些企业已经成为全球制造业重要甚至无可取代的供应商。中国制造已深度融入美国经济运行,是完全可以信赖的贸易合作伙伴。但是,美国担心其自身国际霸主地位被动摇,执意“脱钩”,产业链“去中国化”,这不仅会增加美国制造业产业链中断的风险,影响美国经济安全,而且会对全球经济造成恶劣影响。

  汪劲松曾任清华大学副校长,电子科技大学校长,2013年任西北工业大学校长,今年2月任四川大学校长。他长期致力于先进制造装备及技术、数控系统、现代集成制造等方面研究。

  UFLPA虽然旨在服务“美国优先”战略,然而“损人”未必“利己”,阻碍我国发展的同时,也将对美国自身及其盟友产生负面影响。当前,美国通货膨胀严重,国内矛盾日益激化,政府财政赤字严重,难以有效保障该法案的长期实施。中国市场前景广阔,已进入消费升级窗口期。该法案短期可能对我国外贸出口行业产生影响,长期来看对我国的影响势必会弱化,涉疆法案终难以达到其目的。在利益驱使之下,美西方国家一些智库、媒体和相关机构对炮制“新疆问题”乐此不疲,导致越来越多的行业和企业被卷入UFLPA,也必然会导致相关机构的执法难度不断加大,执法成本不断上升。因此,从长期来看,UFLPA注定徒劳无功。

  就在几天前,美国有线电视新闻网(CNN)当地时间24日发布题为“中国战机与美国海军军机在南海(上空)对峙”的报道进行炒作,曝光美国军机带上美媒记者窜扰中国南海岛礁时受到中国人民解放军无线电警告一幕。有军事观察人士表示,类似视频恰恰反映出美方是导致南海局势紧张的根源,美军机“不远万里”到中国家门口频繁挑衅滋事,这种“寻常的周五”也恰恰展示出美军经年累月在南海进行的高强度抵近侦察。

  美国试图拉拢其他国家共同对华发起攻击,联合盟友及合作伙伴将“中国制造”排除在全球供应链之外。UFLPA实施后,美国盟友也必须严格遵守相关规定,配合美国政府对供应链进行的“尽职调查”。

  <em data-scene="strong">美国企业负担加重。</em>为避免货物扣留的风险,确保其进口业务能够顺利进行,美国企业需要增加人力物力用以应付UFLPA,这无疑增加了美国企业的运营成本。一些相关企业开始委托咨询公司协助完成货物进口流程。美国供应链透明度和可追溯性软件的全球供应商Sourcemap,近期推出了强迫劳动合规平台,以帮助美国企业满足不断严苛的“人权标准”。截至2022年6月16日,已有3000多家公司注册了Sourcemap强迫劳动合规平台。除此之外,UFLPA涉及的行业范围广,审核企业资料势必会延长货物的运输时间,导致企业生产周期延长以及运营成本增加,加重企业负担。

李奕君

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