创新药突围

来源: 网易网
2024-06-26 04:43:47

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  来源:北京商报

  它的发展历程正是中国创新药发展的缩影,生物医药与新质生产力的化反一览无余。

  加速布局创新药赛道

  一个看得见的趋势是,我国药企正逐步从仿制跟随走向自主创新,从依赖进口到国产替代,诸多企业加速布局创新药赛道。

  弗若斯特沙利文数据显示,预计2025年和2030年,国内专利药市场规模将分别达到14010亿元和20584亿元,2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增 长率分别达到10.3%和8%。

  创新药数量在不断增加。国家药品监督管理局发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年批准上市的创新药有40个,其适应证涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病,以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。

  抗肿瘤药已成为各大药企冲锋的重要赛道,《中国新药注册临床试验进展年度报告》和《药品审评报告》显示,我国新药临床申请(IND)和新药上市申请(NDA)治疗领域分布上以抗肿瘤治疗领域为主。

  万联证券投资顾问屈放表示,创新药出海已初见成效,未来仍有较大空间。2023年如百济神州等企业的创新药产品已经在海外上市,并取得了不错的市场效果,未来会有更多企业“走出去”。

  资本市场方面,据统计,超八成科创板创新药企业已有核心产品获批上市,相关企业正逐步从以产品研发为主过渡到“研发+商业化”并行的新阶段,药品收入持续增长。

  多家上市公司在2023年年报中或在投资者问答平台表示,对国内创新药产业高质量发展的前景充满信心,将继续专注主业,加强创新突破,积极以高水平研发、高质量产品、高效率管理促进公司成长,不断提升经营业绩,把“提质增效重回报”落到实处。

  萨摩耶云科技集团首席经济学家郑磊表示,随着人口老龄化和慢性病患者的增加,以及政府对创新药的鼓励和支持,预计创新药的市场规模将会继续增长。

  向万亿规模迈进

  北京连续实施了两轮医药健康协同创新行动计划,全链条支持产业发展。2023年,北京市医药健康产业总体规模已达9761亿元,稳步向万亿规模迈进。

  4月17日,北京市医疗保障局等多部门共同发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》,为加速医药健康产业创新,助力发展新质生产力,满足人民群众防病治病需求,提出工作举措。

  具体来看,包括着力提升创新医药临床研究质效、拓展创新医药支付渠道、加力促进创新医药临床应用等。其亮点在于从研发端与支付端两方面发力,指出要在研发上加快审批速度,在支付方面对创新药限制松绑,鼓励多元化支付。

  在业内人士看来,上述措施的提出将增强北京市医药企业的信心,激发创新动能,为北京市新质生产力发展注入强劲动力。

  作为厚植新质生产力的重要领域,生物医药产业发展潜力巨大。国内创新药企的发展,更离不开持鼓励态度的政策环境。

  在今年政府工作报告中,生物医药被多次提及,不仅涵盖了生物医药行业的方方面面,“创新药”一词更是首次进入了政府工作报告之中。在此前的政府工作报告中,更多是提到推进“生物医药”等新兴产业的发展,促进产业升级。国务院直接点名加快“创新药”发展,足见创新药对中国创新发展战略的重要性。

  此外,政府工作报告中指出,要促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管,落实和完善异地就医结算。

  各地政府也积极响应。包括北京、广州、珠海等多地政府同时出台支持生物医药产业高质量发展的政策,因城施策,加强创新药械研、产、审、用全链条的政策支持,促进打造特色鲜明的生物医药产业集群、提升综合创新能力、强化投融资支持和推进国际化方向发展等。

  再久之前,2022年,国家发展改革委发布了《“十四五”生物经济发展规划》,这是中国首个生物经济五年规划。该规划将“发展面向人民生命健康的生物医药”列为生物经济四大重点发展领域之一,并设定了“十四五”时期生物药物和医疗服务普及程度显著提升的发展目标,这为推动中国生物医药产业创新升级提供了新的机遇。

  北京企业“独占鳌头”

  经过多年发展,北京初步形成了“一南一北、各具特色”的生物医药产业空间布局。“南”包括以亦庄和大兴生物医药基地为核心的高端产业基地;“北”包括以中关村生命科学园为核心的研发创新中心。

  其中,有着“中国药谷”之称的大兴生物医药基地,形成了以研发检验为主导板块,生物制药、现代中药、创新化药、医疗器械为主体板块,大健康、动物药为拓展板块的“1+4+2”产业格局,已成为国家发展高端医药健康产业、科技创新的重要承载区。

  北京经济技术开发区的生物医药企业已达4200余家,其中高新技术以及专精特新企业有百余家,近百款创新药物、医疗器械处于临床和报批上市阶段。

  北京商报记者 丁宁

责任编辑:何松琳

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