美版《生物安全法案》进展引关注 药明康德一度跌超6%

来源: 钱江晚报
2024-05-16 11:20:20

消息方面,美国时间5月15日上午10点,美国众议院监督与问责委员会举行听证会审议多个法案,其中众议院新版《生物安全法案》在经过现场讨论和漫长的休会等待后,最终以40-1的投票结果获得通过。

业界对于该结果并不表示意外,认为这意味着该法案朝着正式生效又迈出了重要一步,与参议院版本的法案进入到同步推进阶段。另外,该法案因为充分考虑到了美国医药组织和企业的意见,立法程序的推进速度将会加快,需要格外关注两院各自版本法案经过投票之后的“磨合”。

对此药明康德在今日早间火速回应市场。根据公告,该公司了解到,美国众议院监督与问责委员会(以下简称“众议院委员会”)于 2024年 5月 15日投票通过向众议院报告一项编号为 H.R.8333的立法草案(以下简称“H.R.8333 草案”),该草案为此前编号为 H.R.7085 的拟议《生物安全法》草案的修订版本。H.R.8333 草案的修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称;以及增加一项不溯及既往条款(“祖父”条款),即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。

然而,尽管美国政府机构已有针对国家安全问题的评估程序,H.R.8333 草案仍将药明康德的公司名称保留在“予以关注的生物技术公司”的定义中,公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。

H.R.8333 草案的修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称;以及增加一项不溯及既往条款(“祖父”条款),即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。

新版和老版的生物安全法案有哪些区别?

事实上,自生物安全法案出炉以来,相关涉及医药股的走势可谓一言难尽。不过今日早间通过的法案并非市场此前所熟知的H.R.7085版本的《生物安全法案》,而是近日美国共和党众议员Brad R. Wenstrup在美众议院发起序号为H.R.8333的《生物安全法案》。

新版《生物安全法案》相较于老版,在多个关键方面进行了调整,主要体现在以下几个方面:

豁免期限延长:新版法案将涉及的中国企业的现有合同/产品的豁免权延长至2032年1月1日,为这些企业在美国的业务提供了长达8年的缓冲期。

新增涉及企业:药明生物等企业被新增至法案所涉及的公司名单中。

不溯及既往 条款:新版法案引入了“祖父”条款,对生效前已签订的现有合同给予豁免,减少了对已有业务的

业内人士称:急速脱钩不符合美业界利益 需重点关注两院法案磨合

对于此次《生物安全法案》在听证会上获得通过,多位业内人士表示,“不意外,这个法案在众议院的进展不会遇到太大阻碍,直到与参议院两个版本的法案进行协商与勾兑。“

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对财联社表示,需要着重观察一下参议院对于8年豁免期条款的反应,因为此前经过参议院下属委员会听证投票通过的《生物安全法案》(S.3558)没有在这方面给美国医药界留下与中国涉及的CRO行业降低依赖程度的缓和期。

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林良杰

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