博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理

来源: 中国文明网
2024-05-27 21:35:58

格隆汇5月27日丨博安生物(06955.HK)公告,公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

BA5101为度易达(Trulicity)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知,BA5101是目前中国首个提交上市申请的度易达(Trulicity)生物类似药,也是全球首个完成 Ⅲ期临床试验的度易达(Trulicity)生物类似药,开发进度领先。除了在中国,该产品的国际注册和临床也在积极推进中。

度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。与其他类型的降糖药相比,度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。此外,其独特的作用机制不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。另外多项临床研究表明,度拉糖肽每周一次的给药方式可减少患者服药时的不便从而增加依从性。作为一种融合蛋白,度拉糖肽生物类似药的药学(CMC)开发难度大、技术壁垒高。公司攻克了度拉糖肽氧化、断裂和电荷异质性复杂等方面的技术难题,BA5101在理化特性及生物学活性上与度易达(Trulicity)具有高度相似性,充分展现了公司扎实的CMC开发能力和强大的研发综合管理实力。

  24个公布2022年GDP实际增速情况的省份均实现正增长,除北京市、海南省只指出“正增长”的趋势外,其余22个省市公布了具体数值,范围在2%至5%,其中最高为江西省(预计5%)、宁夏回族自治区(预计5%左右),最低为重庆市、贵州省、广东省,均预计为2%左右。此外,22个省份实际增速均未能达到2022年初设定的预期目标。

  在落实立德树人根本任务上下功夫。习近平总书记强调:“国内外形势、党和国家工作任务发展变化较快,思政课教学内容要跟上时代,只有不断备课、常讲常新才能取得较好教学效果。”思想政治理论课是高校落实立德树人根本任务的关键课程,也是引导青年学生加强理论学习、提升政治觉悟的重要渠道。新时代的中国青年,是伟大理想的追梦人,也是伟大事业的生力军。在实践中,思政课教师要努力把党的二十大在政治上、理论上、实践上取得的一系列重大成果讲清楚,把新时代新征程党和国家事业发展的大政方针和战略部署说明白,让广大青年学生更加准确地把握党和国家事业的前进方向,自觉融入实现中华民族伟大复兴的奋斗之中。把学习宣传贯彻党的二十大精神纳入“习近平新时代中国特色社会主义思想概论”教学内容,研究拿出新的课程纲要和讲义资源。完善相关教材教案,注重运用新时代十年伟大变革的事实、案例、素材优化教学内容,改进教学模式。结合青年学生的关注点调整课程计划,不断增强课程的思想性、理论性和亲和力、针对性,引导青年学生做爱国、励志、求真、力行的时代新人。

  3年来,马鞍山市共建成11个“捕转养”基地,总面积达8958亩,帮助405户1210名退捕渔民实现稳定就业、增收致富。

  1月12日,中国消费者协会公布了其近期委托中国信息通信研究院泰尔实验室对部分品牌充电数据线比较试验的结果,接受测试的46款样品中,仅14款样品在全部测试中表现良好。

  “起初,我在小黄洲上围网养鱼,后来发大水把鱼冲跑了,亏了三四万元。”退捕上岸,养殖失败,韩保林曾经一筹莫展。

  1.准确把握涉案企业合规的适用条件,积极稳妥探索对重罪案件适用合规考察程序。本案中3名犯罪嫌疑人涉嫌诈骗罪,办案机关根据《关于建立涉案企业合规第三方监督评估机制的指导意见(试行)》第3条的规定,认为3名犯罪嫌疑人实施的骗取工伤保险基金的行为属于公司企业的经营管理人员实施的与生产经营活动密切相关的犯罪,可以适用合规考察程序。本案中的诈骗罪行为方式与普通诈骗罪存在许多不同,骗取的对象为政府部门管理的社会保险基金,骗取行为与企业生产经营活动直接相关,虽然刑法对诈骗罪未规定单位犯罪,但根据上述指导意见的规定,符合合规案件适用范围。刑法分则当中存在若干类似的罪名,由于未规定单位犯罪,但只要符合涉案企业合规改革试点文件规定的“与生产经营活动密切相关”的条件,就可以纳入合规改革试点的案件范围,从这个意义上讲,涉案企业合规改革并不限于单位犯罪案件。本案中南某某、张某甲的行为按照诈骗罪量刑,基准刑为66个月,属于重罪案件,但检察机关综合考虑其具有自首、退赔退赃、初犯偶犯、认罪认罚等法定酌定量刑情节,同时对涉案企业是否具备合规整改的条件进行了认真分析,对本案启动合规考察程序,完全符合当前涉案企业合规改革探索中的相关指导性文件规定。

杨桂清

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