突然!700亿A股巨头上海医药,宣布终止四个研发项目的临床试验及后续开发!

来源: 国际在线
2024-06-08 17:43:38

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  来源 中国基金报

  截至目前,刚刚宣告终止的四个项目总计研发投入约为1.15亿元。加上一个多月前终止的三个项目总计达3.22亿元的研发投入,近一个多月,上海医药终止的7个新药研发项目涉及研发投入达4.37亿元

  值得注意的是,在上海医药近期终止的7个新药研发项目中,有4个是单抗项目,涉及研发投入达3.45亿元,占比达79%。

  又终止四个研发项目

  上海医药6月7日晚公告,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)以及I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发。    

  具体来看,B001项目和B001-A项目都是新型人用重组单克隆抗体制品。

  其中,B001拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016年8月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前,该项目累计研发投入共计约6466.68万元,本次拟终止针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗的临床开发。 

  B001-A拟用于多发性硬化症(MS)的治疗,2021年6月获得国家药监局批准开展该适应症临床试验,之后未开展临床,本次拟终止针对MS的临床 研发。截至目前,该项目累计研发投入共计约593.46万元。 &nbs

  I022和I022-K都是化药1类小分子创新药。

  其中,I022拟用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治疗;与来曲唑联用,拟用于乳腺癌一线的治疗;与内分泌药物联用,拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗;与开坦尼®联合用药,拟用于脂肪肉瘤的治疗。本次拟仅终止针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发,针对上述其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。

  2020年5月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于II期临床试验结束阶段。截至目前,针对本次终止所涉适应症累计研发投入共计约 699.37万元。 

  I022-K拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年8月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,本次拟终止该药物的后续研发。截至目前,该项目累计研发投入共计约3699.9万元。    

  4月底已终止三个研发项目

  4月30日,上海医药也曾发布公告称,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止I010项目、B002项目以及B003项目三个研发项目的临床试验及后续开发;三个项目累计研发投入共计约3.22亿元。

  其中,I010是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。2016年11月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段。该项目累计研发投入共计约4759.90万元。

  B002是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌、以及新辅助治疗HER2 阳性乳腺癌的治疗。2017年9月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验收尾阶段。该项目累计研发投入共计约1.33亿元。

  B003是人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品,拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2018年1月,该项目获国家药监局批准开展临床试验,目前处于II期临床试验入组阶段。该项目累计研发投入共计约1.41亿元。    

  值得注意的是,从上海医药近期终止的7个新药研发项目来看,有4个是单抗项目,涉及研发投入达3.45亿元,约占这7个项目研发投入的79%。

  6月7日收盘,上海医药股价为18.78元,总市值达695.5亿元。    

责任编辑:王其霖

  (二)做好不合格产品后续监管和处置。各地农业农村部门要将不合格产品肥料生产企业作为重点监督和检查对象,持续开展肥料质量监督抽查。对质量连续不合格的登记产品,按《肥料登记管理办法》规定,肥料登记有效期满后不予续展登记。不合格产品肥料生产企业涉及承担有关财政项目的,按照项目管理办法从严从快处理,如不合格批次产品享受了相关财政补贴,按程序追回已享受的补贴资金。(中新财经)

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